Классификация лс в зависимости от видов отпуска из аптеки

Медпредов посылаю практически сразу. В конце концов, есть неплохие обзоры клинического применения препаратов, есть Кохран, а лечить человека, будучи "заряженным" фармконторами — ИМХО, попахивает… Хреново только, что почти все главные специалисты в стране уже заряжены и в каждой очередной статье описывают очередной "золотой стандарт". С уважением, Dr. Pyroman alvis quote:Originally posted by михон: А есть ещё общие и сосудистые хирурги — компрессионный трикотаж! Мне как-то стыдно впаривать Если уж рекомендуешь этот самый компрессионный трикотаж, то пусть пациент купит качественную вещь, а не нечто паленое.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Данный документ обязывает обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на формирование системы обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Что представляет собой данная система и каким образом она должна быть реализована в аптечной организации, в рамках онлайн—семинара рассказала Наталья Золотарева,к. В соответствии с действующим законодательством, а именно Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность включает оптовую и розничную торговлю лекарствами, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных средств ЛС. В постановлении Правительства РФ от Также в соответствии с действующим положением о лицензировании фармдеятельности установлен определенный набор требований и условий, который фармацевтические организации должны выполнять в обязательном порядке, претендуя на получение лицензии либо имея ее и осуществляя соответствующие виды деятельности. Хотелось бы обратить внимание на один из подпунктов пункта 5, касающегося лицензионных требований и условий относительно хранения ЛС в аптечной организации.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны . хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости . N "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в. общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий . виды отпуска аптечных товаров, перечень товаров, реализуемых через . Определите классификацию аптеки в зависимости от режима работы. Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство ( новолат. Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические распространённая в России классификация основана на воздействии препарата на организм человека;.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Контрольно-разрешительная система. Виды государственного контроля. Порядок сертификации лек. Виды сертификатов соответствия качества. Типы и виды образовательных учреждений, ведущих подготовку фармацевтических работников. Сроки подготовки фармацевтов. Порядок получения лицензии на реализацию лекарственных средств. Права и обязанности лицензируемого предприятия. Цели, задачи и методы классификации фармацевтических товаров. Виды классификации товаров. Понятие об ассортименте. Парафармацевтическая продукция. Требования у устройству и эксплуатации помещений для хранения лекарственных средств. Особенности хранения наркотических лекарственных средств в аптечных учреждениях и ЛПУ. Понятие о рынке. Виды рынка классификация, преимущества рынка, положительные и отрицательные стороны. Оптово-розничные предприятия. Структура, задачи и функции.

Лекарственное средство

N Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 ноября г. Регистрационный N В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними I.

Утверждаю: 1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения приложение. Приказываю: 2. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим приказом.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А. Вводная часть 1. Настоящая Инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.

Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.

Требования, устанавливаемые настоящей Инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек. Экземпляр настоящей Инструкции должен находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее выполнение. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения 2. Устройство, состав, размеры площадей и оборудования помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.

Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно-технической документацией СНиП, методические рекомендации и т. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления.

Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически но не реже одного раза в день убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Общие требования к организации хранения лекарственных средств н изделий медицинского назначения 3. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости - на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия; изделия из пластмасс; перевязочные средства и вспомогательные материалы; изделия медицинской техники.

В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи ГФ и другими нормативно-техническими документами НТД и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.

В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на: - требующие защиты от света, - требующие защиты от воздействия влаги, - требующие защиты от улетучивания и высыхания, - требующие защиты от воздействия повышенной температуры, - требующие защиты от пониженной температуры, - требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, - пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света 4. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья , растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета , в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами, или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ нитрат серебра, прозерин и др. Допускается воздействие прямых солнечных лучей. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги 4. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты , лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.

При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна - теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях.

Во избежание порчи: гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой ; горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри; горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания 4. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов стекла, металла, алюминиевой фольги.

Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры 4. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания раздел 4.

Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока их годности.

Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже чем один раз в месяц. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.

Допускается опалесценция раствора. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры 4.

При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.

При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются. Недопустимо замерзание препаратов инсулина. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде 4.

К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят: вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот например, барбиталнатрий, гексенал и т.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой.

Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции 4.

Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. К группе красящих лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, препараты и т. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно.

Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь. Особенности хранения готовых лекарственных средств 4. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав.

Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой маркировкой наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указываются наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.

Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю, и с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.

Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, защищенном от света месте. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары хрупкость , если нет других указаний на упаковке. Жидкие лекарственные формы сиропы, настойки должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте.

Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте.

Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают, и если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, их считают пригодными к применению. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ

Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения далее - этическая экспертиза. Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий двухсот десяти рабочих дней со дня принятия заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственных средств и или этической экспертизы в соответствии со статьей 25 настоящего Федерального закона. Срок государственной регистрации лекарственного препарата исчисляется со дня принятия соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о государственной регистрации лекарственного препарата с приложением необходимых документов по день выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Вы точно человек?

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств приказываю: Утвердить и ввести в действие с 30 марта года Отраслевой стандарт ОСТ Министр Ю. Безрецептурные препараты 1. Отпуск безрецептурных препаратов 2. Практическая часть Заключение 3. Аптечная организация. Классификация аптечных организаций. Функции аптеки Помещения и оборудование аптеки.

Виды отпуска аптечных товаров

N Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 ноября г. Регистрационный N В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними I. Утверждаю: 1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения приложение. Приказываю: 2. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим приказом.

Лекарственное средство, лекарственный препарат, медикамент, лекарство ( новолат. Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические распространённая в России классификация основана на воздействии препарата на организм человека;. Типы и виды образовательных учреждений, ведущих подготовку Учет наркотических лекарственных средств в аптеках и. Зарубежный опыт классификации лекарственных средств Текст научной Наиболее либеральное отношение к условиям отпуска лекарственных препаратов из аптек в США. Не вызывают толерантности или зависимости. 5. ке-токоназол) или некоторыми видами пищи, такими как грейпфрутовый сок.

Папирус Эберса ; содержит рецептов лекарств. Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества.

Глава 2.2. Вы пришли в аптеку. Лекарство, лекарственные формы, упаковка

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств далее - складские помещения разбиваются на отдельные помещения отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку.

Отпуск лекарственных средств

Листать вперед Аптека: краткий путеводитель по торговому залу. Лекарства, в том числе безрецептурного отпуска. Опасность и безопасность лекарств. Правила GMP.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 3
  1. Владилен

    Раз можна подзибать

  2. riotrosalso

    Автор по времени это все писать во сколько встает ?

  3. Сильва

    Это условность

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных